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2019年10月19日から20日にかけて、河北省獣医薬GMP専門家グループは、省、市、地区の指導者や専門家の参加を得て、河北省徳ポンドで5年ごとの獣医薬GMP再検査を実施しました。

挨拶会では、河北デポンドグループの総経理である葉超氏が専門家チームに心からの感謝と温かい歓迎の意を表しました。同時に、「GMPの受入れは、品質管理システムを全面的に改善する機会であり、専門家チームに高いレベルの審査と貴重な提案を期待している」と述べました。その後、専門家チームは河北デポンド執行副社長の馮宝謙氏の業務報告を聞いた後、当社の品質検査センター、生産工場、原材料倉庫、完成品倉庫などに対して全面的な検査と受入れを実施し、当社の原材料管理、生産管理、品質管理、安全管理、従業員の専門的資質などについて詳細な理解と審査を行い、GMP管理文書および各種記録やアーカイブを綿密に調査しました。

今回の再テストの生産ラインには、西洋薬粉末、プレミックス、漢方薬粉末、経口溶液、最終滅菌小容量注射剤、消毒剤、顆粒、錠剤、農薬、最終滅菌非静脈内大容量注射剤、非最終滅菌大容量注射剤の11のGMP生産ラインが含まれており、同時に経皮溶液と点耳薬の2つの新しい生産ラインが追加されました。

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専門家チームは、厳格かつ詳細で、包括的かつ徹底的な検査と評価を経て、当社の動物用医薬品GMPの実施状況に全面的な承認を与え、当社の具体的な状況に応じた貴重な意見と提案を提出しました。最終的に、当社は動物用医薬品GMP認証基準を満たし、13の生産ラインの検収作業は完全に成功しました。


投稿日時: 2020年5月27日