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2022年5月12日から13日までの2日間、動物用医薬品GMP新版の検査が無事完了しました。この検査は石家荘市行政審査認可局が主催し、動物用医薬品GMP専門家の呉涛局長をはじめとする4名の専門家チームが担当しました。デポンドは10本の生産ラインを高い基準で合格させました。

新版動物用医薬品GMPは、中国の現状を集約し、中国の状況に基づき、設備とファイルに平等に配慮し、人員の質を強化し、製品の品質を融合させるという原則を堅持しています。これにより、関連する要求事項と基準が改善され、製品の品質管理レベルが向上し、動物由来食品の安全性と公衆衛生がより確実に確保されます。

今回、デポンドは顆粒剤(生薬抽出液を含む)/錠剤(生薬抽出液を含む)、消毒剤(液体)、経口液剤(生薬抽出液を含む)/末端殺菌小容量注射剤(生薬抽出液を含む)、末端殺菌大容量非静脈注射剤(生薬抽出液を含む)など、10本の生産ラインを一括して通過させたほか、新設の粉末/プレミックス工場のほか、新版GMPの要求に応じてアップグレードされた非末端殺菌大容量注射工場と抽出工場もあります。 2021年初頭から、デポンドは新版動物用医薬品GMPの要求に応じて、既存の工場のハードウェア改造とソフトウェアアップグレードを実施し、新しいGMP自動生産工場ビルを拡張して、生産とサービス能力をさらに向上させてきました。

査察現場では、専門家チームがデポンドにおける新版動物用医薬品GMPの実施状況について報告を聴取しました。その後、査察申請されたGMP生産工場、品質管理実験室、倉庫管理室などに対し、現地監査を実施しました。また、同社の新版動物用医薬品GMP管理文書、アーカイブ、記録に対し、現地査察を実施しました。さらに、関係各部門の責任者および現場担当者に対し、現地で質疑応答と評価を行いました。

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専門家グループは2日間の厳格な審査を経て、同社の新版動物用医薬品GMPの実施状況を全面的に確認し、検査要求を完全に満たし、デポンドが新版GMPの検査に合格したと総合的に評価しました。

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デポンド新工場は、敷地面積1,400平方メートル以上、建築面積5,000平方メートルを誇る3階建ての近代的なインテリジェント生産工場で、複数のインテリジェント自動生産ラインを備えています。この工場の完成により、工場における動物用医薬品および添加剤の生産がより標準化され、インテリジェント化されることが示され、生産効率が大幅に向上し、製品の品質と生産性がさらに向上し、畜産業界に優れた製品とサービスを提供します。

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デポンドは「デポンド製薬、スマー​​ト製造」という理念を常に堅持し、新動物用医薬品GMPの真髄と合致しています。デポンドは、ハードウェア設備、バイオセーフティ、人材の質、管理レベルの向上に継続的に取り組み、高水準の生産でより広範な市場競争に参画していきます。また、科学技術革新を指針とし、管理の最適化と効率化を通じて製品品質の向上を図り、「精密」、「細心」、「高品質」、「グリーン」の生産基準を堅持し、製品品質を厳格に管理し、畜産の健全な発展と食品安全の実現に向けた総合的なサービスを提供していきます。

空軍


投稿日時: 2022年5月19日